[뉴스토피아 정대윤 기자]세포치료제 개발 기업 엔케이맥스가 알츠하이머병에서 안전성과 유효성을 입증하며 임상 1상을 성공적으로 종료했다.

연합뉴스에 따르면 엔케이맥스는 미국 알츠하이머병 임상시험 콘퍼런스(CTAD)에서 자회사인 엔케이젠바이오텍이 멕시코에서 진행된 SNK01의 알츠하이머 임상 1상 최종데이터를 발표했다고 26일(현지시간) 밝혔다.

CTAD 학회는 알츠하이머 임상 결과를 공유하는 저명한 학회로 이달 24일부터 27일 미국 보스턴에서 개최된다. 엔케이젠바이오텍은 이번 학회에서 알츠하이머 임상1상에서 총 10명(경증=5명, 중등증~중증=5명)의 알츠하이머 환자대상 임상 1상 최종결과를 포스터를 통해 공개했다.

엔케이젠바이오텍은 임상에서 10명의 알츠하이머 환자를 저용량, 중간 용량, 고용량 투여군으로 나눠 SNK01을 3주마다 1번씩 총 4회 투여했으며, 총 22주간 인지 능력 평가, 뇌척수액(CSF) 바이오마커(생체 표지자) 및 신경염증 마커 지표를 확인했다.

임상 1상 진행결과 SNK01 투여군에서 안전성과 유효성이 모두 입증됐다. 특히 유효성 측면에서는 기존 약물과 차별화된 효과가 관찰됐다. 현재 사용되는 치료제는 알츠하이머 병의 진행 속도를 늦출 뿐 실제로 진행을 완전히 멈추거나 개선하지 못한다. 반면 엔케이맥스는 SNK01 투여 시 병이 진행되지 않고 개선되는 효과를 확인하며 성공적으로 임상을 마쳤다.

유효성을 확인하는 4가지 인지 평가에서는 마지막 투여 1주 후 알츠하이머병 복합점수(ADCOMS)를 측정한 결과 환자의 30%가 임상적으로 의미 있는 개선 효과를 보였고 60% 환자는 점수가 더 나빠지지 않는 안정적 상태를 보였다고 전했다.

특히 한 환자는 ADCOMS 점수에서 중등증에서 경증으로 개선된 것으로 나타났다. 이러한 효과는 SNK01 마지막 투여 후 시간이 지남에도 유지됐다. 마지막 투여 후 12주(22주차)에 중등증과 중증 환자 모두를 포함한 약 78% 환자에게서 11주차에 비해 모든 인지능력평가 점수가 유지되거나 개선됐다. 특히 MMSE 점수 측정 결과 약 89%의 환자에게서 치료효과가 유지되는 것을 확인했다.

또 임상 치매 등급 평가 총점 지표(CDR-SB)와 알츠하이머 인지 세부 척도(ADAS-Cog), 간이정신상태검사(MMSE)에서도 50~70%의 환자의 점수가 유지되거나 개선된 것으로 나타났다고 전했다.

폴 송(Paul Song) 엔케이젠바이오텍 대표는 "이번 알츠하이머 임상 1상에서 기존 알츠하이머 치료제의 한계를 극복할 수 있는 SNK01의 잠재적 가능성을 확인했다"라며 "성공적으로 마무리된 멕시코 임상 1상에 이어 더욱 진보된 알츠하이머 1/2a 상을 미국에서 진행할 것"이라고 말했다.